1、生产中“capa”英文全称是corrective action and preventive action 。
2、亚太会计师联合会CAPA(Corrective Action & Preventive Action)纠正和预防措施:纠正和预防措施是指对存在的或潜在的不合格原因进行调查分析,采取措施以防止问题再发生或避免发生的全部活动。
【资料图】
3、纠正和预防不仅是就事论事的对不合格的处理,而要从根本上消除产生不合格的原因,因此纠正和预防措施可能涉及影响 产品质量和 质量体系的各方面活动。
4、没有纠正预防措施, 质量体系就不可能正常运行和体现出有效性。
5、纠正措施和 质量改进活动在方法上相似,但是作用却不相同, 纠正措施是要变质量失控为受控,而质量改进是质量在受控条件下再提高。
6、为消除实际或潜在的不合格原因而采取的纠正和预防措施,要有一定的人力和物力的投入,投入多少应与问题大小,风险程度高低相适应,即用最佳 成本获得规定产品特性要求和 质量体系要求的有效性。
7、并不是对每次发生的不合格立即要采取 纠正措施,但应考虑定期分析不合格的类型,以发现过程改进的重点和采取必要的纠正措施。
8、要正确理解“纠正”,和“ 纠正措施”的不同含义。
9、“纠正”是指“返修”、“返工”或调整和涉及现有的不合格所进行的处置。
10、而“ 纠正措施”要涉及消除产生不合格的原因。
11、纠正或预防措施还可能导致有关文件化程序文件的更改,供方应作好更改并予以记录。
12、为了消除产生不合格或缺陷等的原因,并有针对性采取 纠正措施, 供方 纠正措施应包括:a)有效地处理顾客的意见和产品不合格报告,顾客的抱怨和申诉,有些意见可能并非产品末达到规定的要求,但没有满足顾客预期的使用要求或合理的期望,因而 供方也要认真对待。
13、b)调查与产品、过程和 质量体系有关的不合格产生原因,即包括了 合格品和不合格项,并记录调查结果。
14、c)确定所需的 纠正措施,以消除不合格产生的原因。
15、d)应对纠正措施的 有效执行加以控制。
16、包括要明确实施 纠正措施程序中有关责任制,谁负责纠正措施的管理,谁调查,谁提出纠正措施,谁实施纠正措施,谁负责监督实施,谁负责相应文件化程序和文件的更改。
本文分享完毕,希望对大家有所帮助。
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